血管瘤患者招募

来源：本站原创
时间：2022-7-25 16:50:34

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尊敬的患者朋友：

您好！

医院医院正在进行一项平阳霉素联合纤维蛋白胶局部注射治疗头颈部血管瘤安全性和有效性的huaⅡ期临床观察研究。本研究已获得中山一院伦理委员会的批准，计划招募约30例未经平阳霉素治疗的头颈部血管瘤患者。

血管瘤是一种常见的头颈部疾病，主要表现为局部肿块及颜色异常，不同亚型表现不同，其中脉管畸形类疾病不会自行消退，随时间进展可造成外观畸形，局部疼痛、出血、严重者可窒息死亡。一般采用手术切除或平阳霉素硬化治疗。手术切除创伤大、恢复慢，现首推硬化治疗。平阳霉素是属于博来霉素类的一种抗肿瘤抗生素，其诱导血管内皮破坏，闭锁血管的作用有时间和浓度依赖性。在治疗头颈部巨大血管瘤时因为局部难以维持长时间药物浓度，所以疗效不佳，常需频繁多次治疗，且易复发。

医院耳鼻喉科采用纤维蛋白胶作为平阳霉素缓释载体，制成混合制剂治疗头颈部血管瘤。在已经采用这一新技术治疗的12名患者中，治愈率＞90%，多数患者仅1次即可治愈，最多治疗次数≤4次，没有出现疼痛、肿胀之外的其他不良反应。纤维蛋白胶增强平阳霉素局部注射疗效的机制可能是，当混有平阳霉素的凝血酶与纤维蛋白原混合时形成纤维网络将平阳霉素均匀包裹与网络间隙中，含有平阳霉素的纤维蛋白胶在体内被纤溶酶缓慢降解吸收时，它包裹的有平阳霉素也会被逐渐释放，从而发挥药物的缓释作用。

鉴于目前收纳患者数量较少，治疗结果还缺乏代表性，故仍需招募30名头颈部静脉畸形患者。具体如下：

如果您符合以下所有条件，将有可能入选本研究：

1.年龄＜70岁；

2.未接受过平阳霉素治疗；

3.肿瘤位于头、颈部（不包含面部）或咽、喉部；

4.只有1处发病

5.非瘢痕体质

6.无血液制品过敏史

7.无哮喘、肺间质纤维化等肺部疾病

8.无恶性肿瘤患病史

注：以上为主要标准，最终入组由研究医生按方案确定

研究医生会对您进行详细检查，如果您愿意参加本研究并且符合本研究的入组标准，您治疗过程中的平阳霉素将免费。